El Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas sustituye a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y será aplicable a partir del 20 de enero de 2027. El paso de directiva a reglamento significa que las normas se aplicarán de forma directa e idéntica en todas partes, sin necesidad de transponerse a la legislación nacional de los Estados miembros.
Para los fabricantes turcos que exportan máquinas a la UE y para los fabricantes subcontratados que les suministran chasis, bastidores y estructuras soldadas, los meses previos a 2027 son un periodo de preparación.
Principales cambios
| Aspecto | Directiva 2006/42/CE | Reglamento 2023/1230 |
|---|---|---|
| Naturaleza jurídica | Directiva (se transpone a la legislación nacional) | Reglamento (aplicación directa) |
| Instrucciones de uso | En papel | Se acepta el formato digital; en papel si se solicita |
| Máquinas de alto riesgo | Lista del anexo IV | Lista del anexo I; evaluación obligatoria por terceros para parte de ellas |
| Modificación sustancial | Sin definición clara | Quien modifica sustancialmente una máquina después se considera fabricante |
| Ciberseguridad y software | Limitado | Requisitos de protección contra la corrupción y para el software con funciones de seguridad |
| Inteligencia artificial | No contemplada | Requisitos adicionales para sistemas con comportamiento autoevolutivo |
¿Por qué afecta a los proveedores de fabricación soldada?
El destinatario del reglamento es el fabricante que introduce la máquina en el mercado; sin embargo, muchas de las evidencias del expediente técnico del fabricante proceden de la cadena de suministro. Los chasis portantes, las plumas y brazos, los resguardos y los componentes a presión forman parte de la documentación que demuestra que la máquina cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad.
- Trazabilidad de materiales: los certificados EN 10204 3.1 y los registros por lote se citan como referencia en el expediente técnico.
- Evidencia de la calidad de soldadura: en las uniones portantes y críticas para la seguridad se solicitan la WPS, el certificado de soldador y los informes de NDT.
- Disciplina de revisiones: la gestión controlada de los cambios de plano cobra aún más importancia por el concepto de “modificación sustancial”.
- Entrega digital de documentos: el enfoque de instrucciones y expediente técnico digitales aumenta la expectativa de que también los proveedores entreguen la documentación en formato digital y localizable.
Nota: este artículo tiene fines meramente informativos. Para la clasificación de su producto y el procedimiento de evaluación de la conformidad, consulte el texto oficial del reglamento y a su organismo notificado.
Lista de comprobación de preparación antes de 2027
- Revise su cartera de productos frente a la nueva lista del anexo I (máquinas de alto riesgo).
- Compare sus referencias de normas armonizadas (p. ej., EN ISO 12100) con la lista vigente.
- Actualice la plantilla de su expediente técnico según los requisitos de instrucciones digitales y ciberseguridad.
- Defina por escrito con sus proveedores de componentes soldados críticos el alcance del paquete documental.
- Verifique las certificaciones EN ISO 3834-2 y, cuando proceda, EN 1090-2 de sus proveedores.
- Prepare la plantilla de declaración UE de conformidad conforme al nuevo reglamento para los productos que se comercialicen después de 2027.
Relación con el marcado CE
El marcado CE indica que la máquina cumple toda la legislación de la UE aplicable. En los componentes estructurales soldados pueden intervenir además normas como la EN 1090 y, en las partes a presión, la PED. Para el marco general, lea nuestro artículo sobre el marcado CE en la fabricación soldada.
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Preguntas frecuentes
¿Cuándo entra en vigor el nuevo Reglamento de Máquinas?
El Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas es aplicable a partir del 20 de enero de 2027 y, en esa misma fecha, sustituye a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.
¿Pueden entregarse ahora las instrucciones de uso en formato digital?
Sí. El reglamento permite facilitar las instrucciones en formato digital; no obstante, si el usuario lo solicita, debe proporcionarse gratuitamente una copia en papel dentro de un plazo determinado.
¿Deben los fabricantes subcontratados realizar el marcado CE?
En el ámbito del Reglamento de Máquinas, la responsabilidad recae en el fabricante que introduce la máquina en el mercado. El fabricante subcontratado aporta las evidencias de material, soldadura e inspección que forman parte del expediente técnico del fabricante; en los componentes estructurales pueden aplicarse normas específicas como la EN 1090.
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